新规落地引导行业转型，家用美容仪竞争转向“技术+安全+临床验证”

近段时间，我国医疗美容领域迅猛增长，以轻医美和“家庭医美”为标志的轻松、方便的医美方式正逐步流行，与此同时，家用美容仪器市场依然展现出强劲的增长势头。

根据智研咨询发布的数据，2023年我国家用美容仪器市场总规模已逼近百亿大关，且年复合增长率超过30%，预计到2026年市场规模将超过200亿元。

新规的正式实施将为行业的规范化进程提供指引，然而，确保“颜值安全”的持续维护仍需各相关方共同努力。

行业层面，合规化、专业化、院线技术家用化已成为行业发展趋势。Tripollar初普品牌相关负责人认为，未来家用美容仪行业的竞争，将从单纯的宣传营销转向“技术实力安全口碑 皮肤学临床专业验证”，品牌需持续加大研发投入，提升产品安全性与有效性，坚守合规底线。

消费端，消费者的选购理念也将发生深刻转变。曹伟认为，消费者将从关注价格、外观、宣传功效，转向更加重视械字号认证、临床数据、合规资质，三类医疗器械注册证将愈发成为消费者选择射频美容仪的重要参考。

值得注意的是，目前仅有部分射频类家用美容仪纳入三类医疗器械管理，大部分市面在售的家用美容仪仍属于小家电范畴。中国家用电器协会美健(个护)电器专委会负责人司明明表示，作为家电产品的家用皮肤美容器，侧重普通消费者家庭使用，不具备医疗功效，不涉及人体生理结构改变。

但记者调查发现，目前仍有部分在售家用美容仪违规标注“治疗痤疮”“消炎”等医疗用语，违反相关监管要求;在黑猫投诉平台上，美容仪品牌因宣传不实、产品质量、售后服务等问题被投诉的情况仍有不少。

近期，黑猫投诉平台上部分对家用美容仪的投诉。

曹伟指出，自“新规”实施起，企业必须对产品线进行全方位审查，射频产品应立即着手进行第三类医疗器械注册证的申请，坚决摒弃侥幸心理，杜绝拖延;而对于非射频产品，则需严格依据《医疗器械分类目录》来确定产品类别，清晰界定产品分类界限，防止超出经营范围的经营行为。

此外，中国医学科学院整形外科医院激光美容中心副主任、冯永强主任医师指出，随着射频家用美容仪被纳入医疗器械监管范围，其产品的安全性有望得到显著提升。然而，这些家用美容仪的功率与医用设备相比仍存在较大差距。“家用美容仪主要能够带来短期的即时效果，而无法通过频繁使用达到医用级别的治疗效果。低能量的累积并不能替代医用大功率的治疗。”冯永强主任医师建议，消费者在选购和使用此类产品时，应保持合理的预期，并严格遵循产品说明书上的指导，避免自行增加使用频率;使用后应注重皮肤补水保湿，同时避免当日使用成分复杂的护肤品，以降低皮肤过敏的风险。